一樁調查長達六年的醫(yī)藥營銷案近日蓋棺定論。
法國競爭管理局網站9月11日消息,兩家制藥巨頭諾華與羅氏因違規(guī)市場營銷行為被處于4.45億歐元的罰款,其中諾華公司被罰3.85億歐元,羅氏被罰6000萬歐元。
六年前,法國競爭管理局突擊搜查了羅氏和諾華公司的當地辦事處,以尋找證據,證明這兩家公司在營銷年齡相關性黃斑變性藥物雷珠單抗(Lucentis)時采用了不當的市場營銷手段。
該機構認為,此次的處罰是針對兩家公司的反競爭行為作出的。法國競爭管理局在調查中發(fā)現,諾華公司為了擴大藥物在歐洲市場利潤,在營銷中引導醫(yī)療機構和醫(yī)生使用價格昂貴的雷珠單抗,排擠價格低廉的替代品貝伐單抗(Avastin)。這一行為影響了低價藥物的臨床使用和推廣,增加了法國醫(yī)療保障體系的負擔。
雷珠單抗是諾華和羅氏聯合研發(fā)的一款具有突破性的眼科藥物,2006年在美國上市時,還被評為當年度的美國十大衛(wèi)生新聞之一。貝伐單抗和雷珠單抗的工作原理類似,多項研究表明在治療年齡相關性黃斑病變上,這兩款藥物的效果旗鼓相當。但在價格上卻天差地別,雷珠單抗每次注射治療的費用高達1161歐元,而貝伐單抗只要40歐元。
對于上述處罰,諾華在一份聲明中表示,公司“非常失望”,并且“強烈駁斥”反競爭行為的指控。該公司補充說:“諾華公司認為,這一決定是基于對事實的嚴重誤解和對先前判例法的歪曲,而該判例法并不涵蓋本案的情況?!痹摴菊媱澤显V。
羅氏則在一份聲明中表示,它相信自己已遵守當地的衛(wèi)生法規(guī),并“將評估我們的下一步行動”。
此前,諾華制藥和羅氏制藥已經與意大利當局就這兩種藥物發(fā)生過爭執(zhí)。2014年意大利一家法院判決稱,兩家公司因涉嫌誤導患者使用雷珠單抗要被罰款1.8億歐元。之后歐盟介入調查,并于2018年裁定,如果兩家公司散布有關貝伐單抗的誤導性信息,讓患者和醫(yī)療機構轉向使用雷珠單抗,將違反歐盟法規(guī)。最后諾華和羅氏被處以1.2億歐元罰款。
另外值得一提的是,法國競爭管理局此時對諾華作出處罰讓這家公司十分尷尬,因為諾華的新一款治療濕性年齡相關性黃斑變性藥物Beovu今年一季度剛在歐洲獲批上市,接下來的市場推廣將面臨較大挑戰(zhàn)。
上市以來,諾華一直在努力說服眼科醫(yī)生接受Beovu,后者于去年10月在美國獲得批準,2月在歐盟獲得批準,但同月,美國視網膜專家學會報告了14例使用Beovu的視網膜血管炎的患者病例,其中大多數嚴重到足以使他們有視力喪失的風險。
投行機構Piper Sandler認為,這足以促使眼科醫(yī)生大幅度降低對Beovu市場份額潛力的估計。該機構最初預測到今年8月Beovu可以占領17%的市場份額,之后他們將該預測下調至僅8.4%?!皩χZ華公司的不信任,表明這是一場艱苦的戰(zhàn)斗。”Piper Sandler的分析師在給客戶的一份報告中寫道。
目前Beovu的銷售額從今年第一季度的6800萬美元下降到第二季度的3400萬美元。與此同時新冠肺炎病毒疫情造成的停產并沒有使眼藥的銷售變得容易:諾華制藥公司報告說,第二季度,雷珠單抗的銷售額比去年同期下降了25%,為4.01億歐元。
(作者:包雨朦 編輯:曹金良)
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